|
Fabrički zaštičeni
nazivi: METROZOL
SASTAV:
1 ovula sadrži: 500,0 mg metronidazola
MEHANIZAM
DEJSTVA
Metronidazol je nitroimidazolni antimikrobik-antiprotozoik. Citotoksičnost
lijeka je specifična za anaerobne mikroorganizme i rezultat je
djelovanja intermedijarnih ili finalnih produkata (hidroksilaminski
ili amino derivat s imidazolnim prstenom) procesa redukcije 5-nitro
grupe metronidazola, koja se odvija u anaerobnim mikroorganizmima.
Nitro-redukcijom nastaje difuzioni gradijent koji posljedično
rezultira povećanim preuzimanjem metronidazola od strane pomenutih
mikroorganizama. Spektar djelovanja metronidazola obuhvata: protozoe
(Balantidium coli, Blastocystis hominis, Entamoeba histolytica,
Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis), anaerobne Gram-negativne
bacile (uključujući Bacteroides spp., Fusobacterium spp, Veillonella
spp.); anaerobne Gram-pozitivne bacile (uključujući Clostridium
spp., osjetljive sojeve Eubacterium spp.), anaerobne Gram-pozitivne
koke (uključujući Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Također, metronidazol djeluje na fakultativnog anaeroba Gardnerellu
vaginalis, na neke sojeve Campylobacter spp., kao i na Helicobacter
pylori.
FARMAKOKINETIKA
Nakon vaginalne aplikacije metronidazol se može neznatno apsorbovati
u sistemski krvotok, nakon čega se metabolizira u jetri, te iz
organizma izlučuje uglavnom putem urina. Vaginalna aplikacija
500 mg metronidazola u toku 5 dana omogućava sistemsku bioraspoloživost
lijeka od oko 19%.
Indikacije
-nespecifični vaginitis
-vaginalna trihomonijaza
DOZIRANJE
I NAČIN PRIMJENE.
Nespecifični vaginitis: 1 ovula na dan, duboko intravaginalno,
u kombinaciji s oralnim tretmanom (ukoliko je potrebno) u trajanju
od 7 dana.
Vaginalna trihomonijaza: 1 ovula na dan, duboko intravaginal-no,
u kombinaciji s oralnim tretmanom u trajanju od 10 dana. Preporučuje
se ovule primijeniti prije spavanja, u ležećem položaju.
Obje indikacije zahtijevaju odgovarajući tretman seksualnog partnera,
čak i ako nema kliničkih znakova oboljenja.
Kontraindikacije
-preosjetljivost na metronidazol ili druge derivate nitroimidazola
NEŽELJENA DEJSTVA;
Topikalna aplikacija metronidazola ne izaziva sistemske neželjene
reakcije, a lokalno je moguća slaba iritacija sluznice vagine.
U malog broja pacijentkinja može se javiti cervicitis ili vaginitis
uzrokovan s Candidom albicans. Vrlo rijetko se javljaju gastrointestinalne
smetnje u vidu abdominalnih grčeva ili bola, povećana frekvenca
uriniranja, te iritacija penisa u seksualnog partnera.
Posebna upozorenja
Posebnu pažnju zahtijeva primjena lijeka u pacijenata s teškim
oštećenjem jetrene funkcije, oboljenjem CNS-a ili krvnom diskrazijom.
Tretman s Metrozol ovulama treba prekinuti u slučaju alergijske
reakcije ili jake lokalne iritacije.
Trudnoća
i dojenje
Ukoliko ljekar procijeni da je potrebno Metrozol ovule se mogu
primijeniti u toku trudnoće. Metronidazol se izlučuje u majčino
mlijeko. Dojilje u kojih je indicirana primjena ovula trebaju
prekinuti dojenje i prijeći na alternativni režim ishrane dojenčeta.
Uticaj
na psihofizičke sposobnosti pacijenta
Metrozol ovule nemaju uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta.
Čuvanje
Čuvati na temperaturi 15 C-30 C, zaštićeno od svjetlosti.
Lijek držati van dohvata djece.
Način izdavanja lijeka
Lijek se može izdavati na ljekarski recept.
Pakovanje
Kutija s 10 ovula
|
