|
PROZAC,
KOJI KORISTI 40 MILIONA LJUDI, NIJE DJELOTVORAN
 27.2.2008.
LONDON (epssa-guardian) - Lijek Prozac, najprodavaniji antidepresant
kojega uzima 40 miliona ljudi širom svijeta, nije djelotvoran
i nije poput sličnih lijekova u istoj klasi, stoji u opsežnom
prikazu objavljenom u ponedjeljak.
Studija
je ispitivala sve raspoložive podatke o lijekovima, uključujući
i rezultate kliničkih ispitivanja koje proizvođači nisu objelodanili
na vrijeme. Ispitivanjima je upoređivan efekt kod pacijenata koji
su uzimali lijekove s onima kojima su davani placebo ili tablete
šećera.
Kada
su svi podaci objedinjeni, pokazalo se da su pacijenti imali poboljšanja.
Ispostavilo se, međutim, da su pacijenti koji su uzimali palcebo
imali jednaka poboljšanja kao i oni koji su uzimali lijekove.
 Jedini
izuzetak su najozbiljniji depresivni pacijenti, kažu autori studije
prof. Irving Kirsch s odjela psihologije na univerzitetu Hull
i kolege iz SAD-a i Kanade. Ovo je vjerovatno zato jer je placebo
prestao djelovati, a ne zato što su lijekovi bili djelotvorniji.
"S
obzirom na ovakve rezultate , postoji malo razloga za propisivanje
antidepresivnog lijeka izuzev najozbiljnijim depresivnim pacijentima
kod kojih ne uspije alternativno liječenje, rekao je Kirsch. "Ova
studija pokreće ozbiljna pitanja koja je potrebno uputiti odgovornima
za licenciranje lijekova i obratiti pažnju na način na koji se
izvještava o podacima o pokusima s lijekom".
Rad
koji je objavljen jučer u žurnalu PLos (Public Library of Scienece)
Medicine imat će, kako izgleda, značajan utjecaj na propisivanje
lijekova. Nacionalni institut za zdravlje i kliničku izvrsnost
(Nice) već preporučuje da je potrebno savjetovati se prije nego
ljekari propišu antidepresante. Kirsch, koji je bio jedan od savjetnika
za uputstva, kaže da nove analize "sugeriraju da se propisivanje
lijekova protiv depresije moraju što više ograničiti".
Prikaz
donosi nove razloge jer Kirsch i njegove kolege po prvi put su
dobili pun izbor podataka o pokusima za četiri antidepresanta.
Oni
su zatražili potpune podatke na osnovu odredbi o slobodi informacija
od amričke Agencije za hranu i lijekove (FDA) koja licencira lijekove
u SAD i traži sve podatke kada o tome odluči.
Uzorak
koji su oni pratili na osnovu rezultata pokusa fluoxetina (Prozac),
paroxetina (Seroxat), venlafaxina (Effexor) i nefazodona (Serzone)
bio je nepromijenjen. "Korištenjem potpunog seta podataka
(uključujući i neobjavljene podatke) i i sadržajno veliki set
podataka koji su ranije objavljeni, pronašli smo da su sveukupni
efekti nove generacije lijekova protiv depresije ispod preporučenih
kriterija kliničkog značaja", napisali su.
Još
dva često propisivana antidepresanta izostavljena su iz studije
jer naučnici nisu bili u stanju da dobiju sve podatke.
Zabrinutost
je porasla u proteklim godinama zbog sporednih efekata ove vrste
antidepresanata. Činjenica da oni mogu potaknuti mlade ljude da
razmisle o samoubistvu dovbela je do upozorrenja ljekarima da
ne propisuju ove lijekove mlađima od 18 godina. Izuzetak je Prozac
za kojega se smatra da je efikasniji od ostalih lijekova ove vrtse.
Kod
odralsih, međutim, koristi od savladavanja depresije prevagnule
su nad rizicima. Od pojavljivanja Prozaca u SAD-u 1988. godine,
oko 40 miliona ljudi uzimalo je ovaj lijek što je proizvođaču
Eli Lilly donosilo desetine milijardi dolara zarade. Mada je patent
zastario 2001. godine, fluoxetin je nastavio da donosi novac kompaniji
- on je sada aktivni sastojak Sarafema, tablete koju Lilly prodaje
za predmenstrualni sindrom.
Eli
Lilly prkosno kaže: "Opsežno naučno i medicinsko iskustvo
je pokazalo da je Fluoxetine učinkovit antidepresant", rečeno
je u saopćenju. "Od njegovog otkrića 1972. godine, fluoxetine
je postao je bio u svijetu najviše proučavan lijek. Lilly je ponosna
što je fluoxetine pomogao milionima ljudi koji žive s depresijom".
Glasnogovornik
kompanije GlaxoSmith Kline, kompanije koja pravi Seroxat, rekao
je da su autori propustili potvrditi "vrlo pozitivne"
dobiti o dliječenja i njihovi zakljućci su "u suprotnosti
s oni što je viđeno u sadašnjoj kliničkoj praksi".
On
je dodao: "Ova analiza je razmatrala mali podskup ukupno
raspoloživih podataka, dok su regulatorna tijela u svijetu provodila
opsežne preglede i vrednovanja svih raspoloživih podataka i ova
samo jedna studija ne bi trebala biti korištena za prouzrokovanje
nepotrebnog alarma i zabrinutosti kod pacijenata.
|
